四川醫療器械冷庫公司,試劑庫房的溫濕度控制設備廠家

發布時間：2023年07月12日 15:32

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

醫療器械試劑冷庫一般用于存儲常溫下難以保質的醫療產品，溫度需求一般是在2~8℃，但根據藥品試劑的存儲要求不同，冷庫溫度也會有所差異。醫療器械試劑冷庫主要用于藥品試劑的低溫冷藏，延長其存儲時間，因此醫療器械試劑冷庫設計安裝需要滿足國家藥監局技術要求，且通過gsp/gmp認證標準。

　　醫療器械試劑冷庫安裝采用“一用一備”或“一用多備”的冷庫設備配置標準，配置用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；冷庫制冷設備使用備用發電機組或者雙回路供電系統；以便冷庫運轉故障和斷電時，得以切換使用，確保藥品試劑的正常存儲環境。

　　醫療器械試劑冷庫溫濕度控制是針對《國家藥品經營管理規范》設計的，采用兩路溫濕度記錄儀配合聲光報警器實現對庫內溫濕度實時監控，通過微電腦進行遠程調節，以此達到對溫濕度嚴格把控的目的。醫療器械試劑冷庫溫濕度控制設備，具備溫濕度上下限報警、斷電報警、溫濕度記錄、數據存儲、GPRS數據傳輸等功能。此外，醫療器械試劑冷庫及溫度系統在使用前，需經過驗證調試后才能應用與醫療藥品、試劑等物品的存儲。

　　醫療器械試劑冷庫管理制度及規定：

　　1、醫療器械試劑冷庫操作人員，需接受相關培訓及考核后方能上崗。

　　2、配備發電機組，避免斷電造成醫療器械試劑的存儲溫度升高。

　　3、醫療器械試劑冷庫需具備自動調控溫度的功能，制冷機組應根據冷庫容積及制冷量選擇適合匹數。配備備用發電機組或雙回路供電系統等。確保冷庫連續供電。

　　4、庫內劃分待驗區、貯存區、退貨區、包裝材料預冷區（貨位）等，并設明顯標示。

　　5、醫療器械生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模，配備相適應的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設施設備。

　　浩爽制冷從事醫療器械試劑冷庫建造十余年，在四川成都、武漢、杭州、佛山、北京、新疆、陜西等地設立分公司，具備各種冷庫安裝資質，251人冷庫施工團隊，900+醫療行業冷庫工程案例，是一家專業的醫療器械試劑冷庫公司。

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