滅活菌類疫苗冷藏庫建設標準,醫療冷庫儲存溫度要求標準

發布時間：2023年07月07日 17:01

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

　　滅活菌類疫苗冷藏庫屬于醫療冷庫的一種，一般溫度要求在2~8℃。滅活菌類疫苗是指微生物滅活后形成的生物制劑，常用于預防感染或傳染疾病，我們常見的狂犬疫苗、流感疫苗、新冠疫苗都是屬于滅活菌類疫苗。滅活菌類疫苗建設與醫藥試劑冷庫建設一樣，需要符合國家藥監局的技術要求，滿足gsp和gmp認證標準。

　　滅活菌類疫苗冷藏庫建設需要配置一用一備的設備，以便在一套設備故障，切換到備用設備啟動，以達到確保滅活疫苗的安全存儲的目的。生產經營疫苗的企業需要配備與其經營規模、品類的冷庫，至少需要兩個以上的獨立疫苗冷庫，建設容積不得少于當地準入標準20立方米。此外庫內還需要配備能夠調控溫濕度及室內外空氣交換的設備，用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備，在溫度異常，超過設定溫度上下限時，觸發報警通知負責人進行處理。滅活菌類疫苗冷藏庫斷電時，設備停止運轉，會影響到疫苗的存儲質量，因此配置備用發電機組或雙回路供電系統是十分必要的。

　　滅活菌類疫苗需避光保存在2～8℃的低溫環境中，所以此類醫療冷庫保存溫度要求不能過高也不能過低；如凍干苗，需冷凍保存在-15℃以下的低溫環境中，豬瘟疫苗就需要在-15℃以下保存，有效期最長不超過18個月。

　　
醫藥冷庫溫度和濕度的要求主要取決于儲存溫度和濕度，通常疫苗庫溫范圍為0~8℃范文，藥庫溫度范圍為2~8℃。各種藥物試劑的溫度和濕度范圍都不一樣。醫藥冷庫常用溫度范圍：

　　可以在0℃~6℃的溫度存放疫苗、制劑等。藥庫：2℃~6℃可存放藥物和生物制品等。

　　貯血庫：5℃~1℃可以貯存血液、醫藥生物產品等。

　　溫度為-20℃~-30℃的溫度下保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。

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