科普“山東疫苗”事件中的疫苗冷鏈

發(fā)布時間：2023年10月19日 13:33

作者：浩爽

來源：浩爽

近很火的“山東疫苗”事件，揭露了過期疫苗和未經(jīng)冷鏈運輸疫苗的產(chǎn)業(yè)鏈，這里作為醫(yī)藥冷鏈配套服務提供商浩爽制冷，來給大家普及一下疫苗冷鏈各個環(huán)節(jié)的情況。

　　什么是疫苗？

　　疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。

　　疫苗出廠前

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)應提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗、檢疫合格的證明材料,疫苗包裝應標示貯藏所需要的溫度、濕度。

　　冷鏈車運輸

　　冷鏈車運輸過程中應配備溫濕度記錄裝置、現(xiàn)場報警裝置、遠程報警裝置，實時提醒隨車人員快裝快卸，嚴格監(jiān)控車廂溫度。溫度自動記錄儀配備微型打印機，可實現(xiàn)現(xiàn)場核查，打印交接，車廂內(nèi)溫度探頭應牢固安裝在經(jīng)過確認的合理位置，不得隨意變動。禁止使用可以隨意變動的無線插卡式電子標簽。

　　疫苗冷庫貯藏

　　1.疫苗貯藏應當配備兩套以上的獨立冷庫或兩套制冷系統(tǒng)，保證當一個冷庫出現(xiàn)故障，有備用冷庫進行轉移；

　　2.疫苗冷庫要配有自動檢測、記錄庫房溫濕度狀況以及報警的設備，溫度自動檢測布點應經(jīng)過驗證，并且符合庫房、風機的合理布局；

　　3.冷庫必須配有備用發(fā)電機組，保證市電出現(xiàn)斷電情況時疫苗冷庫正常運轉；

　　4.疫苗庫房各個門均要使用空氣幕等隔離措施確保庫房結構嚴密性，地面和冷庫內(nèi)壁光滑平整，庫房門密閉；

　　5.疫苗庫房內(nèi)應配備必要的存儲貨架或貨物地墊；

　　6.對疫苗特殊低溫要求，要配備符合要求的設施設備；

　　疫苗保溫箱

　　疫苗在運輸過程中使用疫苗保溫箱，裝箱前將保溫箱預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑，保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離，藥品裝箱后，啟動溫度監(jiān)測設備，將箱體密閉。

　　醫(yī)藥冷藏柜

　　在鄉(xiāng)鎮(zhèn)級別防疫站需配備一用一備醫(yī)藥冷藏柜，醫(yī)藥冷藏柜應具備溫濕度記錄和報警裝置，保證醫(yī)藥冷藏柜內(nèi)的疫苗在規(guī)定的溫度限度內(nèi)。

　　完善的疫苗冷鏈可以做到哪些？

　　1.疫苗來源可追溯，廠家、出廠日期、配送路徑全程數(shù)據(jù)監(jiān)控；

　　2.疫苗溫度可追溯，完整冷鏈保證疫苗每時每刻的溫度記錄，疫苗溫度記錄有效期是疫苗失效后兩年；

　　疫苗只有在全程2~8℃（特殊疫苗除外）才能保證疫苗的有效，哪一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)斷鏈，都會造成接種疫苗失效，危及接種人的生命健康。針對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》浩爽制冷致力完善疫苗冷鏈各個環(huán)境的銜接，為疫苗冷鏈做配套服務，減少疫苗在冷鏈運輸過程中的損失率。